Рынок шприцев: в ожидании отечественного производителя.

На территории особой экономической зоны «Дубна» в Московской области 27 сентября открылась первая очередь завода по производству одноразовых медизделий «Паскаль Медикал».

Предприятие полного цикла будет изготавливать шприцы и иглы для них, а также другую медицинскую продукцию. Завод в Дубне станет крупнейшим в стране производителем шприцевого ассортимента — в год планируется выпускать более 450 млн единиц продукции.

В реализацию проекта резидент «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» намерен вложить в общей сложности 2,3 млрд рублей, и уже на первом этапе создать более 200 рабочих мест, позже доведя число специалистов до 500.


На производстве используется самое современное из доступного на рынке оборудование, чтобы сделать этот процесс максимально автоматизированным и исключить отклонение от стандарта качества, а также минимизировать появление брака. По той же причине на производстве организована беспрецедентная система проверки качества продукции — более 100 испытаний на всех этапах производства.


«Мы планируем с выходом на проектную мощность занять около 20% российского рынка, и тем самым поддержать государство в вопросах импортозамещения, потому что сейчас на рынке доминирует зарубежная продукция», — заявил генеральный директор предприятия А. Федоров.


Строительство завода начато в июле 2016 года. Проект состоит из нескольких очередей. Сегодня открыта первая очередь завода — производство одноразовых шприцев. Пока 50% шприцев импортируется из-за рубежа.

На предприятии выполняется полный цикл работ: от литья пластмассовых деталей до сборки, упаковки и стерилизации шприцев.


Вторая очередь производства будет запущена в 2019 году. Предприятие планирует выпускать иглы к одноразовым шприцам. Это потребует дополнительных инвестиций порядка 1,5 млрд. рублей.

«Пока этот компонент шприца или инфузионных систем не производится в России. И планируем стать одними из первых, кто это сделает для рынка. Сейчас мы плотно занимаемся поиском поставщика металла, общаемся как с российскими поставщиками, так и с зарубежными, нам действительно очень важно качество металла — это же медицинская сталь. Если российские поставщики предложат нам такой продукт, тогда мы сможем закупать сырье здесь», — сказал Федоров.

В следующей очереди проекта запланирован выпуск инфузионных и трансфузионных систем, а в дальнейшем — изготовление вакуумных систем для взятия крови и мочи, преднаполненных физраствором шприцев для промывания внутривенных катетеров и самих внутривенных катетеров, производства которых на сегодняшний день в России не существует.

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.

На данный момент производство одноразовых шприцов в России является достаточно актуальным, так как 70 процентов продаваемых шприцев представляют импортные товары. Спрос на шприцы всегда будет, поэтому если открыть в регионе завод по производству медицинских шприцов, то, скорее всего, шприцы буду приобретать именно у него, отказавшись от продукции импортных поставщиков.

Производство одноразовых шприцов с инъекционной иглой требует дорогостоящего оборудования, где общая сумма инвестиций, которые необходимы, чтобы наладить производство медицинских шприцов, начиная бизнес с нуля, составляет около миллиарда рублей. Некоторые компании начинали свое производство медицинских шприцов без наличия игла, это дает возможность сэкономить деньги. Когда их бизнес был налажен и стал приносить прибыль, они решили производить одноразовые шприцы полного комплекта. Многие компании закупаю для производства полного комплекта импортные иглы. На то, чтобы организовать производство одноразовых шприцов, куда входит закупка оборудования, обучение всего персонала и другое, уходит приблизительно до двенадцати месяцев.

Одноразовые шприцы – строение и виды

В медицине шприц имеет достаточно широкое применение, его довольно часто используют во время инъекций, для отсасывания патологического содержания полостей, для забора крови. Современный шприц по своему строению бывает трехкомпонентный (резиновый наконечник, поршень, цилиндр), двухкомпонентный (поршень, цилиндр).

Шприцы по размеру разделяют на:

Малого объема (куда входят шприцы 0,3 мл, 0,5, также один мл). Их применяют в фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), эндокринологии (инсулиновые шприцы), неонатологии, чтобы проводить вакцинацию, а также аллергологические внутрикожные пробы.
Шприцы стандартного объема (сюда входят шприцы 2, 3, 5 мл, также 10, 20 мл.) Их используют для внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций.
Шприцы большого объема (сюда относят шприцы, объем которых 30, 50 мл, также 60, 100 мл.) Они применяются для отсасывания жидкости, промывания, введения веществ.

Производство одноразовых шприцов

Производственное помещение имеет несколько помещений: в одном идет линия производства поршня и цилиндра, далее идут складские помещения, в которых идет прием и хранение сырья.

Поршни и цилиндры производят из полимерного сырья с помощью метода литья. Все это выполняется на специальных машинах, которые оснащены пресс-формами. Далее сырье отправляется в бункер, вкотром машина плавит массу, после чего идет формировка необходимых частей шприца. После отливки, а также процесса охлаждения, при помощи метода офсетной печати на цилиндр наносят шкалу. Но поршни надевают наконечники, и далее они соединяются с цилиндром. После того, как шприц уже готов, его стерилизуют, после чего упаковывают в специальные блистеры.

Оборудование для производства одноразовых шприцов

Стоит отметить, что производственная линия изготовления шприцов включает в себя такой набор оборудования:

Пресс-формы;
Машина для литья;
Машина для охлаждения;
Вакуумная-формировочная, пневмоформировочная машина для упаковки;
Машина для сборки;
Станок офсетной печати;
Стерилизатор.

Завод по производству шприцов – помещение и персонал

Помещение со всеми складами обязательно должно размещаться на площади 2-5 тысяч кв.м. Высота потолков должна быть не меньше шести метров, с пролетами 12 метров. В здании обязательно наличие всех необходимых коммуникаций. Месторасположение – не дальше чем 500 м. от ближайшего жилья. Что касается персонала, то понадобится минимум около двадцати человек.

Чтобы осуществлять производство одноразовых шприцов необходимо в обязательном порядке пройти необходимые испытания в Роспотребнадзоре, после этого можно будет получить сертификат соответствия.

Когда-то шприцы были многоразовыми и требовали обязательной стерилизации. В настоящее время их заменили шприцы одноразового применения. Они используются при сахарном диабете (инсулиновые шприцы). Их используют для вакцинации. Они востребованы для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Они удобны, надежны, имеют большой спектр применения. Но, к сожалению, они на 70% изготовливаются за границей. Следовательно, цена на них значительно выше, чем, если бы они выпускались на территории России.

А поскольку спрос на них есть всегда, то данный вид бизнеса можно отнести к перспективным видам коммерческой деятельности.

Типы и виды шприцов

Шприцы бывают трех типоразмеров:

Малые (0,3, 0,5 и 1 мл) – используются в эндокринологии, фтизиатрии и при вакцинации.

Средние (2, 3, 5, 10 и 20 мл) — для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.

Большие (30, 50, 60 и 100 мл) – для отсасывания жидкостей и проведения инстилляций.

Устройство шприцов также может отличаться друг от друга.

Шприцы бывают двух- и трехкомпонентные.

Двухкомпонентные включают в себя цилиндр и поршень.

Трехкомпонентные – цилиндр, поршень, и резиновый наконечник.

Расположение наконечника бывает двух видов:

Концентрическое (расположенное по центру) и эксцентрическое (находящееся сбоку).

Что касается игл, то иглы крепятся на шприце тремя способами.

Игла может надеваться на цилиндр. Может вкручиваться в него и может быть интегрированной в него (несъемной).

К сожалению, изготовление шприцов является довольно дорогостоящим производством. И основную его часть составляет изготовление игл. Поэтому, на начальном этапе, можно договориться о закупке игл за рубежом.

Технология изготовления

Изготовление шприцов включает в себя комплекс из 4-5 линий.

1-линия. Прессования цилиндра на специальной прессовой машине, с применением таких полимеров, как полиэтилен и полипропилен.

2-линия. Изготовления поршня, соответствующего данному виду шприца.

3-линия. При изготовлении трехкомпонентных шприцов отливается резиновый колпачок, и надевается на поршень.

4-линия. После охлаждения цилиндров на них методом шелкографии наносится маркировка.

5-линия. Шприцы собираются, стерилизуются и упаковываются в блистеры.

Оборудование

Для изготовления шприцов потребуется следующее оборудование:

Термопластавтомат — для прессования цилиндров и поршней. Цена от 150 тыс.(б/у) — до 2 млн.(нов).

Прессформы для компонентов – от 200 до 500 тыс. рублей.

Станок для шелкографии – 300 тыс. рублей.

Сборочная машина (укомплектовка шприцов) – от 1 млн. рублей.

Стерилизатор – 1млн. рублей.

Вакуумная машина для упаковки – 90 тыс. рублей.

Сырье

Полиэтилен

Полипропилен

(На изготовлении 3млн. шприцов уйдет примерно 6-7 тонн сырья.)

Силикон или резина – на колпачки для трехкомпонентных шприцов.

Краска для шелкографии.

Помещение

Производство вместе со складами должно иметь площадь не менее 2-3 тыс. м 2 .

Высота потолков – не мене 6 м.

(Расположение предприятия: не ближе 500 метров от ближайшего жилья.)

Персонал

Количество персонала, обслуживающего данное производство, должно быть не менее 15-20 человек.

Нормативы

Согласно требованиям Роспотребнадзора, шприцы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции и сроки

Первоначальные инвестиции составляют примерно 7-8 млн. рублей.

На организацию бизнеса уходит около 1 года.

На сегодняшний день Российские производители , используя все свои производственные мощности, в состоянии производить для собственных нужд только 28% одноразовых шприцов. Если по причине санкций будут прекращены зарубежные поставки одноразовых шприцев, неизбежно возникнет острый дефицит этой продукции. О такой серьезной ситуации предупреждает Центр макроэкономических исследований Финансового университета при правительстве РФ.

Компания «Китайско-Российский Золотой Мост» представляет крупную Китайскую машиностроительную компанию, которая занимается производством оборудования для выпуска, как одноразовых трёхкомпонентных шприцев, так и одноразовых само разрушающихся шприцев.

В большинстве штатов США законодательно запрещено использование обычных одноразовых шприцев. Разрешается применение исключительно само разрушающихся одноразовых шприцев, которые, делают невозможным повторное использование шприца.

Описание

Устроен таким образом, что его нельзя использовать повторно из за нахождения в нем механизма саморазрушения.

Смотрите варианты работы саморазрушающегося механизма одноразового шприца.

Вариант 1
Вариант 2

Саморазрушающиеся шприцы производятся на новейшем оборудовании, которое внедряется по всему миру. На данный момент готового оборудования для производства таких шприцев существуют единицы.

Все здравоохранительные организации настоятельно рекомендуют именно такие шприцы для введения дозированных инъекций населению. Использование одноразовых шприцов старого типа чрезвычайно опасно для здоровья каждого. Игла использованного одноразового шприца может принести травму при случайном соприкосновении, а повторное использование шприца с высокой вероятностью занесет инфекцию в организм.

Утилизация всех шприцев должна проводиться отдельно от других отходов, в специальных контейнерах.

Сама технология производства шприца основывается на том, что игла не снимается со шприца. Она прикрепляется к поршню после введения инъекции, и последующее открытие приводит к втягиванию иглы внутрь шприца. Этот тип саморазрушающегося шприца максимально безопасен для утилизации. Другой тип саморазрушающегося шприца основан на деформации самого поршня, которая не позволяет повторно открыть шприц. Нижняя часть поршня отделяется от шприца и повторное использование становится невозможным. Саморазрушающиеся шприцы третьего поколения приобретают огромную популярность среди медицинских заведений различных типов. Новейшее оборудование, которое производит такие шприцы, производится в южной Азии. Само производство шприцов уже налажено в некоторых странах Европы и Азии. В ближайшее время все медицинские учреждения отказываются от использования старой модели шприцев.

В России не существует заводов по производству саморазрушающихся шприцев третьего поколения, поэтому в страну товар завозится от иностранных производителей.

Компания «Китайско-Российский Золотой Мост» поможет Вам организовать производство саморазрушающихся шприцев в России. Современное оборудование будет доставлено Вам прямо из Китая. Установка оборудования, патенты и строительство производства также может быть организовано с помощью нашей компании.

Коммерческое предложение на линию одноразовых саморазрушающихся шприцов 3 поколения

  1. Номинальная производственная мощность

— Фактический объем производства основанный на эффективность машины, без внимания навыков оператора, изменения размера в связи с временем, а так же рабочие условия такие как электричество итд.

— Изготавление: комплекта шприцов (цилиндр, поршень, уплотнение, соединитель иглы, О-кольцо, соединитель иглы с внутренним отсеком, зажим)

— Аутсорсинг: объемная игла

Выходная производительность может быть больше или меньше в зависимости от условий калибровки и уловий работы (как правило 8-10 часов, 1 смена, 25 дней/месяц)

  1. Плановый показатель объема производства

2cc: PCS/мес 1,041,650 Рабочее время

5cc: PCS/мес 2,083,325 25 дней/мес

10cc: PCS/мес 1,041,650

Всего PCS/мес 4,166,625

  1. Состав производственной линии

Рабочий KW

Литьевое формировочное устройство 15 шт 8 278 2 часа/день

Пресс-форма 21 шт

Печатающее устройство 3 шт 3 6.9

для 2CC 1 шт 1 2.3 3 смена/день

для 5CC 1 шт 1 2.3 3 смена/день

для 10CC 1 шт 1 2.3 3 смена/день

Сборочное устройство безопасного шприца (состоит из 4х составных машин)

3 шт 3 рабочих 36 Кв

для 2CC 1 шт 1 12 3 смена/день

для 5CC 1 шт 1 12 3 смена/день

для 10CC 1 шт 1 12 3 смена/день

Автоматическая упаковочная машина

FOR 2CC,5CC,10CC 1 шт 4 9 3 смена/день

Стерилизатор 10㎥ 1 шт 2 60 3 смена/день

  1. Стоимость устройств Часть литьевого формировочного устройства
Описание товара Кол-во Цена USD
Ед.цена Итого
Литьевое формировочное устройство M/C 268 т серводвигатель 1 37337 37337
Литьевое формировочное устройство M/C 218 т серводвигатель 2 31177 62354
Литьевое формировочное устройство M/C 188 т серводвигатель 6 26882 161292
Литьевое формировочное устройство M/C 138 т серводвигатель 3 19517 58551
Литьевое формировочное устройство M/C 118 т серводвигатель 3 19228 5768
Автопогрузчик(необязательный)
Абсорбент(необязательный)
Водный цилиндр(необязательный)
Итого US$ 377218

2) Литейная форма

Форма для 2 CC
Для цилиндра 32 CAVITY 1 31,92 31,920
Для поршня 32 CAVITY 1 27,720 27,720
1 39,716 39,716
1 13,920 13,920
Для О-кольца 64 CAVITY 1 12,432 12,432
1 16,380 16,380
1 17,388 17,388
Форма для 5 CC
Для цилиндра 32 CAVITY 1 34,272 34,272
Для поршня 32 CAVITY 1 26,064 26,064
Для уплотнения(подкладки) 48 CAVITY 1 37,825 37,825
Для соединителя иглы 32 CAVITY 1 15,288 15,288
Для О-кольца 64 CAVITY 1 13,440 13,440
Для внутреннего отсека 48 CAVITY 1 16,884 16,884
Для зажимного кольца 48 CAVITY 1 17,640 17,640
Форма для 10 CC
Для цилиндра 24 CAVITY 1 39,312 39,312
Для поршня 24 CAVITY 1 26,460 26,460
Для уплотнения(подкладки) 36 CAVITY 1 39,312 39,312
Для соединителя иглы 24 CAVITY 1 14,070 14,070
Для О-кольца 48CAVITY 1 12,852 12,852
Для внутреннего отсека 32 CAVITY 1 12,936 12,936
Для зажимного кольца 32 CAVITY 1 13,608 13,608
Итого 21 US$ 482,439

3) Печатающее устройство

4) Сборочное устройство безопасного шприца

5) Автоматическое упаковочное устройство

6) Стерилизатор
10 кв.м тип двойной двери нержавеющая сталь 1 шт US$ 42,500

  1. Обучение по эксплуатации, проверка рабочего состояния и операционные работы (необязательно)
    4.1. Обучение персонала 4 чел ×100 долларов чел/день×10дней = US$ 4,000(включая плату за обучение персонала) Сырьевые затраты
    4.2. Другие расходыПокупатель оплачивает работникам билет на самолет туда и обратно, предоставляет проживание и 3х-разовое питание в день. US$ 4,000

Общая стоимость оборудования линии производства саморазрушающихся шприцов 3 поколения US$ 1,966,681

Технико-экономические обоснование на строительство завода по производству щприцов производительностью 50 млн./год.



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх